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盐酸乐卡地平片

发表时间:2012-11-01 11:27:18 内容来源: 作者:admin

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【药品名称】
通用名称:盐酸乐卡地平片
英文名称:Lercanidipine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Lekadiping Pian
【成份】
化学名称:2,6-_甲基-4-(3-硝基苯基)一1,4- -氢吡啶一3,
5一二羧酸,3-[p-(N一3,3一二苯基丙基一N-甲基)氨基-a,a一二甲基]乙酯- 5-甲酯盐酸盐
化学结构式:
【性状】
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显浅黄色。
【适应症】
本品适用于治疗轻、中度原发性高血压。
【规格】
10mg/片
【不良反应】
大约1.8%接受治疗的患者会发生不良反应。
下表显示的是根据MedDRA系统器官分类体系归类的按发生频率分级(偶见,罕见)的至少可能存在因果关系的药物不良反应的发生率。根据表中所示,临床对照试验中报道的最常发生且发生在不足1%患者中的药物不良反应是头痛、眩晕、外周水肿,心动过速,心悸和脸红。
在上市后应用中,下列不良反应的自发报告非常罕见(< 1/10,000):齿龈增生,可逆的血清肝转氨酶升高,低血压,尿频和胸痛。在一些罕见的情况下,部分二氢吡啶类药物可导致心前区疼痛或者心绞痛。极少数先前存在心绞痛的患者,其心绞痛发作频率、持续时间或者发作的严重程度会增加。还有心肌梗死的个例报道。乐卡地平不会对血糖和血脂水平产生不利影响。
【禁忌】
对活性成分“乐卡地平”、任何二氢吡啶类或者任何药物赋形剂过
妊娠与哺乳期(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)
有生育可能的妇女,除非采取了有效地避孕方式
左室流出道梗阻
未治疗的充血性心衰
不稳定型心绞痛
重度肝肾功能损害
心肌梗死一个月内
同时服用CYP3A4的强效抑制剂、环孢素或柚子汁(见【药物相互
作用】)
【注意事项】
病态窦房结综合征的患者(如果体内没有安装起搏器),在应用乐卡地平时应被密切观察。尽管血流动力学的对照研究并没有发现本品对心室功能的损害,但左室功能不全的患者应用本品时仍需小心。有证据提示缺血性心脏病患者应用短效二氢吡啶类药物时可能会增加心血管风险。尽管乐卡地平是长效药物,但在这些患者中应用也应注意。在一些罕见的情况下,部分二氢吡啶类药物会导致心前区疼痛或心绞痛,极少数先前存在心绞痛的患者,其心绞痛发作频率、持续时间或严重程度会增加。还有心肌梗死的个例报道(见【不良反应】)。肝肾功能异常时的应用:轻到中度肝或肾功能异常患者在开始本品治疗时应谨慎。尽管这些人群可能耐受常用的推荐剂量,但将日剂量增至20mg时则需要注意。由于肝功能受损时抗高血压效果可能会增强,因此需要考虑调整剂量。不推荐在肝功能重度损害或者重度肾功能不全( GFR< 30ml/min)
的患者中应用乐卡地平。
服药期间应避免饮酒或含酒精的饮料,因为这可能会增加抗高血压药
物的血管扩张作用(见【药物相互作用】)。
CYP3A4酶的诱导剂,如抗癫痫药物(苯妥英,卡马西平等)和利福平,可能降低乐卡地平的血浆水平,因此乐卡地平的有效性可能被降低(见【药物相互作用】)。
每片药物含30mg乳糖,因此不能应用于Lapp乳糖酶不足,半乳糖血症或者葡萄糖,半乳糖吸收不良综台征患者。
同其它二氢吡啶类一样,药物过量预计会产生周围血管过度扩张而出现显著的低血压和反射性心动过速。在严重低血压,心动过缓和意识丧失的情况下,心血管支持将有助于治疗,心动过缓时可静脉应用阿托品。
考虑到乐卡地平较长的药理学效应,需要对服药过量的患者监测心血管情况至少24小时。目前尚无评价透析效果的资料。由于该药物具有高亲指性,因此药物血浆水平对药物过量危险期持续时间无指导作用,而且透析可能无效。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】铝塑包装,7片/板,1板/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH03972010
【批准文号】国药准字H20103398
【生产企业】
    企业名称:重庆圣华曦药业股份有限公司
 


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